Das ist dein Job
- Teilnahme und Koordination von technischen Beschaffungsaktivitäten
- Unterstützen bei Identifizierung wichtiger Variablen sowie Entwicklung/Autorisierung von Qualitätskontrollplänen für Lieferanten
- Leiten von Lieferantenentwicklungs- sowie Qualitätskontrollplänen
- Sicherstellen das Kennzahlen für die Lieferantenqualität entwickelt, gepflegt und überprüft werden
- Konzipieren von neuen Ideen, Strategien sowie Konzepten
- Überwachen von Planungsprozessen sowie die Delegation über Teams und/oder Abteilungen hinweg
- Qualitätsüberwachung interner und externer Projektpläne, Protokolle sowie Berichte zur Prozesscharakterisierung
- Unterstützen bei verschiedenen Inspektionen durch die FDA und ausländische Aufsichtsbehörden
- Erstellen und Überprüfen von regulierten Dokumenten
- Sicherstellen das Prozesse und Produkte den aktuellen Good Manufacturing Practices und 21 CFR 820 entsprechen
Das bringst du mit
- Gewünschter Abschluss: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau/Fertigung/Qualitätstechnik mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich Projektmanagement
- Praktische Erfahrung mit ISO 13485, FDA-Qualitätssystemvorschriften, guten Herstellungspraktiken, guten Dokumentationspraktiken sowie ISO 14971
- Praktische Kenntnisse über Prinzipien, Konzepte und Praktiken für Design- und Entwicklungsaktivitäten, Risikomanagement, FDA 510K-Anträge sowie ISO-Vorschriften
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Leistungsbereitschaft sowie Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Konfliktbewältigung, Lösungsfindung und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Genaue Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeit und Kontaktstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
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Wir fördern die Gleichstellung aller Mitarbeiter*innen, unabhängig von deren kultureller und sozialer Herkunft, Geschlecht, Behinderung, Alter, Religion, Weltanschauung, und sexueller Identität. Schwerbehinderte und Schwerbehinderten gleichgestellte Bewerber*innen berücksichtigen wir bei gleicher Eignung bevorzugt.